1.包裝瓶的選擇 
分裝前會根據產品性質選擇合適的包裝,公司現有肖特玻璃瓶、氟化瓶、聚丙烯塑料瓶、四氟內塞、西林瓶、微量瓶等包裝。選擇的正確包裝瓶可以保證產品長期儲存的穩定性和產品質量。
2.包裝瓶預處理
所有包裝瓶在使用前均會清洗、烘干,然后用于產品分裝,以防止灰塵和雜質進入,這種處理保證了包裝瓶的清潔干凈,避免包裝問題對產品質量的影響。
3.分裝用具選擇
分裝過程使用到的耗材均為一次性PP制品,用完清洗后當廢物處理,有效避免了循環使用導致的交叉污染。部分可回收用具會在嚴格清洗處理后再次使用。
4.分裝過程控制
4.1稱量、檢測
稱量均采用內校式分析天平,定期校準天平,確保產品質量準確無誤。對于大包裝產品采用對應量程的天平稱量。稱量過程嚴格按照天平標準操作流程進行,分裝前對產品包裝進行去皮,分裝完畢后立即密封同時做好包裝的衛生處理。采用差量法核對產品凈質量,對于分裝質量與目標值差值≥±2%的情況,會重新分裝處理。同時,每個批次的產品均會送檢,以確保不同批次產品的質量穩定性。
4.2分裝環境
常規產品在實驗環境中分裝,溫度25℃、相對濕度≤30%,分裝前會對包裝瓶用氮氣吹掃,分裝完畢后再次氮氣置換,保證產品長期儲存的穩定;對空氣或濕度極為敏感的產品,選擇在手套箱中分裝,以確保產品不會在分裝過程中有變質現象。
5.產品包裝的后處理
分裝后的產品會根據其理化性質,做進一步的包裝處理,主要如下:
5.1易吸水產品:在真空包裝前會同時加入干燥劑以吸收包裝內的微量水分,以便長時間存儲;
5.2光敏產品:增加避光外套,避免光反應導致產品質量下降;
5.3氣味較大或運輸有隱患的產品,公司均采用密封抗壓包裝做二次保護,確保包裝的牢固及可靠性。
6.產品儲存環境要求
根據產品性質,選擇合適的儲存環境。公司所有庫房均要求避光、無塵、控溫、控濕,常規庫房要求溫度≤25℃、相對濕度≤60%,用于存放常規產品;需要冷藏的產品均存放在醫藥冷藏箱內,溫度常年控制在0~5℃;需低溫保存的產品存放在-20℃的冰柜中。所有冷藏、冷凍產品均有真空包裝,避免存儲過程中吸水變質,以保證產品儲存周期。
 

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